2．2．4 规范中成药生产过程的管理由于中成药所用的药材来源复杂，有疗效的物质不明确或多种成分综合作用，大多数中成药的质量标准难以对所有成分进行定性、定量。靠事后检验，难以保证中成药的质量，故要加强对药品生产全过程的质量控制和监督管理。“药品必须按照国家药品标准和SDA批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。”因为提取工艺过程长而复杂，其中的提取、浓缩、萃取、干燥等每一步都对质量至关重要，故应该对中药提取进行规范化管理，从而保证中成药的质量。
　
2．3 加强对中药品种的保护力度为了保护中药研制生产者的知识产权，维护中药生产企业的合法权益，提高科研人员的积极性，“国家实行中药品种保护制度”，对质量稳定，疗效确切的中药品种实行分级保护制度，对创新中药品种和名优产品，在专利、商标、商业秘密等方面实施有效措施，加大保护力度，以提高中药的质量和信誉，推动中药的科技进步。
　　
2．4 加强对中药品种的整顿和淘汰目前我国现有的中成药品种中，地方标准的占近14，其中不乏有组方不合理、疗效不确切的。加强对原有品种的再评价，“对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体键康的药品，应当撤销批准文号”。在评价、整顿、淘汰的同时，提高和完善中成药的质量标准，以确保中成药的安全、有效、质量可控。